Comitê de Ética e Pesquisa em Seres Humanos do Hospital Federal dos Servidores do Estado - CEP - H.F.S.E.

  O Comitê de Ética em Pesquisa - CEP - é um colegiado interdisciplinar e independente, de relevância pública, de caráter consultivo, deliberativo e educativo, criado para defender os interesses dos sujeitos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos. (Resolução nº 466/12 do Conselho Nacional de Saúde).

  O CEP - H.F.S.E. tem sua composição multiprofissional e interdisciplinar, é formado por um mínimo de 7(sete) membros titulares, composto por pessoas de ambos os gêneros com reconhecido interesse no campo da ética na pesquisa clínica e da bioética, com atuação na área de saúde e em outras áreas: social, jurídica, teológica e afins, estando assegurada a participação de membros usuários do sistema de saúde pública, num mínimo de 10% do total de titulares, procurando-se sempre, a paridade entre médicos e não médicos. É facultada a consultoria de membros "ad hoc", quando necessário. Atualmente, a composição exata é de 17 membros, a saber: 05 Médicos: Marcos Henrique Manzoni - Coordenador do CEP- H.F.S.E.; Maria Letícia Santos Cruz; Leon Claude Sidi; Célia Ruth Berditchevsky e Loan Towersey; 01 Farmacêutico: Fellipe Pinheiro Lattanzi. 01 Psicólogo: Vilma Barbosa Soares. 07 Enfermeiros: Talita de Rozevita Brandão; Robson Wilis Torres; Eliza Cristina Macedo; Maria Regina da Silva Pinheiro; Cássia Quelho Tavares, Ernani Coimbra de Oliveira e Rita Maria Araujo Costa. 01 Socióloga: Arminda Lourdes de Azevedo. 02 Usuárias: Juçara Portugal Santiago e Maria do Espírito Santo Tavares dos Santos. (Conforme Portaria HFSE nº 214 de 11.04.22 e de acordo com a Norma Operacional nº 001/2013 do Conselho Nacional de Saúde).

  PARA OS PESQUISADORES:

  Nesse link AQUI (Orientação aos pesquisadores) você obtém orientações e também a Lista de documentação necessária para submissão de um projeto de pesquisa no CEP - H.F.S.E. com modelos para auxiliar na confecção dos documentos obrigatórios.

  Nesse link AQUI (Anexos) você encontra cartas circulares explicativas do CEP e da CONEP que compõem o bloco de orientações aos pesquisadores que encontra-se disponível para consultas na sala do CEP - H.F.S.E..

 

  Nesse link AQUI (Calendário de Reuniões) você encontra o calendário de reuniões mensais do CEP- H.F.S.E..

 

  Nesse link AQUI (Orientações CONEP sobre COVID-19) você encontra as orientações para condução de pesquisas e atividade dos CEP durante a Pandemia provocada pelo CORONAVÍRUS SARS-COV-2 (COVID-19).

 

  PARA OS PARTICIPANTES DE PESQUISA:

  Nesse link AQUI (Cartilha de direitos dos participantes da pesquisa). Para facilitar seu acesso as informações que precisa saber antes de aceitar ser voluntário em uma pesquisa científica, a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) elaborou uma cartilha para os participantes de pesquisa com base nas principais resoluções de ética em pesquisa nacionais, a Resolução C.N.S. 466/2012 e a Resolução C.N.S. 510/2016. Em uma linguagem simples e clara, a cartilha esclarece o que é o sistema CEP-CONEP, sua função, e orienta os participantes de pesquisas ao que precisam saber para ter seus direitos assegurados.

 

  Informações e contatos:

  Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos do Hospital Federal dos Servidores do Estado - CEP - H.F.S.E.

  Coordenador: Farm. Fellipe Pinheiro Lattanzi

  Sub-Coordenadora: Drª. Daniella Socci da Costa

  Secretária: Dominique Lamela.

  E-mail: cep-hse@hse.rj.saude.gov.br

  Endereço: Rua Sacadura Cabral, 178, 5º andar, Prédio dos Ambulatórios(Ao lado da Biblioteca).

  Bairro: Saúde, Rio de Janeiro-R.J. CEP: 20221-903.

  Telefone: (21) 2291-3131 Ramais: 3544/3430.

  Tel/Fax: (21) 2233-9503.

  Horário de funcionamento: De segunda a sexta-feira, de 09 às 15:00 horas, com atendimento presencial das 10 horas às 14 horas.

  

Relação de pesquisas em andamento do CEP-HFSE/

Relação das pesquisas em desenvolvimento no HFSE com seus respectivos autores

PESQUISA
Protocolo CEP: 000.676 Prot. CEP: 000.161 PB DR. Plínio Tostes Carneiro da Cunha "Videolaparoscopia no tratamento de complicações cirúrgicas de endometriose - Relato de caso".
Protocolo CEP: 000.675 Prot. CEP: 000.160 PB Dra. Maria Letícia Santos Cruz "Eficácia e segurança de dolutegravir em crianças vivendo com HIV/AIDS de 6 a 12 anos de idade: estudo de coorte prospectivo e multicêntrico no Brasil".
Protocolo CEP: 000.674 Prot. CEP: 000.159 PB DR. Marcelo Erthal Moreira de Azeredo "Estudo radiológico da presença de lesão do manguito rotator correlacionado aos tipos de acrômio de acordo com a classificação de Bigliani".
Protocolo CEP: 000.673 Prot. CEP: 000.158 PB DR. Wallace Mendes da Silva "Desfechos obstétricos e neonatais em uma coorte de gestantes vivendo com HIV em uso de terapia antirretroviral combinada pré-concepção no Rio de Janeiro".
Protocolo CEP: 000.672 Prot. CEP: 000.157 PB DR. Luis Fernando Guimarães "Investigação clínica e laboratorial de pacientes com síndromes do espectro de neuromielite óptica em um centro de referência para tratamento de doenças desmielizantes no Rio de Janeiro".
Protocolo CEP: 000.671 Prot. CEP: 000.156 PB DR. Mailson da Cruz Melo "Incidência de Sangramento de varizes de esôfago em pacientes portadores de carcinoma hepatocelular em uso de sorafenibe no Hospital Federal dos Servidores do Estado".
Protocolo CEP: 000.491 Dra. Juliana Esteves "Acompanhamento do ciclo gravídico-puerperal das gestantes diabéticas do Hospital Federal dos Servidores do Estado".
Protocolo CEP: 000.497 Dra. Carolina Mocarzel "Repercussões ao nascimento (sangue de cordão e análise placentária) das alterações metabólicas em gestantes obesas acompanhadas no Hospital Federal dos Servidores do Estado".
Protocolo CEP: 000.528 Dra. Ana Carolina Nader Vasconcelos Messias "Caracterização do perfil inflamatório e dos mecanismos moleculares associados a obesidade".
Protocolo CEP: 000.547 Prot. CEP: 000.032 Plataforma Brasil Dra. Maria Letícia Santos "Estudo aberto multicêntrico de Fase I/II para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antiviral do GSK1349572, um novo inibidor da Integrase, em esquemas terapêuticos associados para lactentes, crianças e adolescentes infectados por HIV-1 (P1093)".
Protocolo CEP: 000.552 Prot. CEP: 000.037 Plataforma Brasil Dra. Marisa Zenaide Ribeiro Gomes "Diagnóstico e tratamento de sepse por bacilos Gram-negativos em centros de tratamento intensivo do Rio de Janeiro".
Protocolo CEP: 000.553 Prot. CEP: 000.038 Plataforma Brasil Dr. Marcus Valadão "Estudo comparativo entre ressecção anterior de reto robótica versus laparoscópica (Estudo RAR)".
Protocolo CEP: 000.559 Prot. CEP: 000.044 Plataforma Brasil Fisioterapeuta Cristiane Sousa Nascimento Baez Garcia "Os efeitos agudos da contenção facilitada durante a aspiração endotraqueal ou de vias aéreas superiores em recém-nascidos prematuros".
Protocolo CEP: 000.562 Prot. CEP: 000.047 Plataforma Brasil Dra. Maria Letícia Santos Cruz "Tratamento intensivo e precoce de crianças infectadas pelo HIV para atingir a remissão do H.I.V.: estudo de fase I/II de prova de conceito - IMPAACT P1115".
Protocolo CEP: 000.568 Prot. CEP: 000.053 PB Dr. Marcelo Sampaio Duran "Avaliação de Estratégias de Ajuste Rápido da Pressão Positiva ao final da Expiração na Cirurgia Laparoscópica com Pneumoperitônio em Pacientes Obesos".
Protocolo CEP: 000.574 Prot. CEP: 000.059 PB Dra. Patrícia Correa de Mello Araujo "Avaliação pela tomografia de coerência óptica per-operatória através do Rescan 700 acoplado ao OPMI Lumera 700 em pacientes com opacidade de meios".
Protocolo CEP: 000.576 Prot. CEP: 000.061 PB Dra. Patricia de Oliveira Costa "Infecção da corrente sanguínea em Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica: descrição, fatores de risco e determinantes de prognóstico".
Protocolo CEP: 000.578 Prot. CEP: 000.063 PB Fisioterapeuta Marcelo Torres Gonçalves "Perfil físico-funcional dos idosos internados na enfermaria de cirurgia vascular no Hospital Federal dos Servidores do Estado".
Protocolo CEP: 000.583 Prot. CEP: 000.068 PB Dr. Esaú Custódio João Filho "Estudo randomizado para prevenir eventos vasculares em H.I.V. - REPRIEVE (A5332)".
Protocolo CEP: 000.585 Prot. CEP: 000.070 PB Dr. Marcelo Sampaio Duran "Ventilação protetora intraoperatória e complicações pulmonares pós-operatórias".
Protocolo CEP: 000.591 Prot. CEP: 000.076 PB Dra. Marisa Zenaide Ribeiro Gomes "Contribuição ao monitoramento e controle de microrganismos multirresistentes em Hospital da Rede Federal Brasileira".
Protocolo CEP: 000.594 Prot. CEP: 000.079 PB Dra Juliana Barbosa Teixeira "Estudo de associação genômica ampla de polimorfismos de DNA como fatores de risco para o desenvolvimento de prolapso de órgãos pélvicos na população brasileira feminina".
Protocolo CEP: 000.595 Prot. CEP: 000.080 PB Dr. Chang Yung Chia "Avaliação clínica da eficácia da reanimação facial na paralisia facial crônica com enxerto de músculo platisma e neurotização facial contralateral transfacial".
Protocolo CEP: 000.596 Prot. CEP: 000.081 PB Leonardo de Albuquerque dos Santos Abreu "Estudo retrospectivo de pacientes submetidos à cistectomia radical por neoplasia urotelial: Avaliação das características clínicas e das complicações relacionadas ao tipo de derivação urinária".
Protocolo CEP: 000.599 Prot. CEP: 000.084 PB Dr. Esaú Custódio João Filho "Estudo de coorte prospectivo de H.I.V. e Zika em bebês e gestantes (H.I.V. ZIP)".
Protocolo CEP: 000.607 Prot. CEP: 000.092 PB Fisioterapeuta Mauricio de Sant'Anna Junior "Estudo longitudinal das alterações cardiopulmonares, inflamatórias, imagem corporal, capacidade funcional e qualidade de vida no pré e pós-operatório de cirurgia bariátrica".
Protocolo CEP: 000.609 Prot. CEP: 000.094 PB Dra. Cássia Regina Guedes Leal "Impacto dos antivirais de ação direta na recidiva do carcinoma hepatocelular com prévia resposta completa em pacientes portadores de cirrose hepática pelo vírus da hepatite C".
Protocolo CEP: 000.611 Prot. CEP: 000.096 PB Dra. Márcia Galdino Sampaio "Acompanhamento ambulatorial de crianças tratadas para sífilis no período neonatal".
Protocolo CEP: 000.612 Prot. CEP: 000.097 PB Dra. Monica Soares de Souza "Estudo clínico e laboratorial de pacientes com ataxia-telangiectasia na América Latina".
Protocolo CEP: 000.613 Prot. CEP: 000.098 PB Dra. Maria Letícia Santos Cruz "Estudo controlado, randomizado, multicêntrico, de fase I/II do anticorpo monoclonal VRC01 com terapia antirretroviral combinada para promover a depuração de células infectadas por H.I.V.-1 em bebês." IMPAACT 2008.
Protocolo CEP: 000.614 Prot. CEP: 000.099 PB Dra. Mara Morelo Rocha Felix "Avaliação de crianças com suspeita de hipersensibilidade a medicamentos".
Protocolo CEP: 000.618 Prot. CEP: 000.103 PB Dra. Marisa Zenaide Ribeiro Gomes "Impacto da resistência antimicrobiana no prognóstico de pacientes neutropênicos com câncer que apresentam bacteremia por pseudomonas aeruginosa (estudo IRONIC)".
Protocolo CEP: 000.620 Prot. CEP: 000.105 PB Dr. Valério Fuks "Instantaneous wave-free ratio (iFF) na avaliação de pacientes com obstrução coronariana: método decisório da angioplastia funcional".
Protocolo CEP: 000.622 Prot. CEP: 000.107 PB Drª. Mariana Spitz "Validação de um novo instrumento neuropsicológico computadorizado para avaliação de doença de Parkinson: Compcog - versão para Ipad".
Protocolo CEP: 000.624 Prot. CEP: 000.109 PB Drª. Milena Henriques de Souza Íssa "Avaliação da resposta à terapia neoadjuvante em pacientes com câncer de mama utilizando imagens termográficas".
Protocolo CEP: 000.626 Prot. CEP: 000.111 PB Dr. Rafael Seabra Louro "Critérios de ortodontistas e cirurgiões bucomaxilofaciais para indicação de extração de terceiros molares inferiores não patológicos".
Protocolo CEP: 000.627 Prot. CEP: 000.112 PB Dr. Nercy dos Santos de Barros "Avaliação das alterações oftalmológicas em recém-nascidos de portadoras de H.I.V. infectadas com o vírus da dengue, zika ou chikungunya".
Protocolo CEP: 000.628 Prot. CEP: 000.113 PB Enfermeira Otília Pimenta Azevedo "Percepções do enfermeiro diante da violência intrahospitalar praticada pelo acompanhante dentro da enfermaria pediátrica".
Protocolo CEP: 000.630 Prot. CEP: 000.115 PB Dr. Plínio Tostes Berardo Carneiro da Cunha "Uso combinado de lidocaína tópica e fisioterapia do assoalho pélvico na vestibulodínia provocada".
Protocolo CEP: 000.631 Prot. CEP: 000.116 PB Dr. Ian Curi Bonotto de Oliveira Costa "Apresentações variadas de sincinesias oculares congênitas: todas elas se enquadram no espectro dos distúrbios congênitos da desnervação craniana?".
Protocolo CEP: 000.632 Prot. CEP: 000.117 PB Farmacêutica Ana Paula Antunes "Busca ativa de pacientes acometidos de hepatite C: detecção do V.H.C. em pacientes de um Hospital Federal do Rio de Janeiro".
Protocolo CEP: 000.633 Prot. CEP: 000.118 PB Dr. Edson Jurado da Silva "Eletrocoagulação bipolar (BICAP) no tratamento da proctite actínica (PA)".
Protocolo CEP: 000.634 Prot. CEP: 000.119 PB Drª. Ivia Maria Jardim Maksud "Juventude feminina e H.I.V./AIDS: reprodução em foco".
Protocolo CEP: 000.639 Prot. CEP: 000.124 PB Drª. Márcia Ferreira Teixeira Pinto "Triagem de doenças oculares em recém-nascidos e perda de qualidade de vida por cegueira ou baixa visão em crianças: uma análise sob as perspectivas econômica e social ".
Protocolo CEP: 000.640 Prot. CEP: 000.125 PB Dr. Esaú Custódio João Filho "Eficácia de três diferentes regimes de terapia antirretroviral iniciados em gestantes infectadas pelo H.I.V.: experiência clínica no Brasil".
Protocolo CEP: 000.643 Prot. CEP: 000.128 PB Psicóloga Ana Clara Santos Cruz "Mulheres vivendo com H.I.V.: tratamento e maternidade.".
Protocolo CEP: 000.645 Prot. CEP: 000.130 PB Dr. João Paulo Fogacci de Farias "Análise retrospectiva de pacientes com neoplasia maligna de vias biliares avançada, submetidos ao tratamento quimioterápico paliativo nas instituições Oncoclínicas do Rio de Janeiro, Instituto Nacional de Câncer - INCA e Hospital Federal dos Servidores do Estado - R.J.. ".
Protocolo CEP: 000.649 Prot. CEP: 000.134 PB Drª. Monica Vicente Rente "Avaliação da saúde mental de médicos residentes em Pediatria de hospitais públicos na cidade do Rio de Janeiro.".
Protocolo CEP: 000.650 Prot. CEP: 000.135 PB Dr. Plínio Tostes Berardo Carneiro da Cunha "Impacto do uso de anticoagulante na gestação sobre o comportamento da criança.".
Protocolo CEP: 000.651 Prot. CEP: 000.136 PB Dr. Leon Claude Sidi "Estudo de fatores associados ao retardo no encaminhamento de gestantes infectadas pelo H.I.V. a um centro de referência no município do Rio de Janeiro.".
Protocolo CEP: 000.652 Prot. CEP: 000.137 PB Dr. Esaú Custódio João Filho "Rede Colaborativa para Geração de Evidência Científica em COVID-19 para o Sistema Único de Saúde no Brasil.".
Protocolo CEP: 000.653 Prot. CEP: 000.138 PB Dr. Esaú Custódio João Filho "IMPAACT 2026 - Propriedades farmacocinéticas de medicamentos antirretrovirais e antituberculose durante a gestação e no pós-parto .".
Protocolo CEP: 000.656 Prot. CEP: 000.141 PB Dr. Esaú Custódio João Filho "Protocolo VAC31518COV3001: Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de Ad26.COV2.S para prevenção da COVID-19 mediada pelo SARS-CoV-2 em adultos com 18 anos de idade ou mais.".
Protocolo CEP: 000.657 Prot. CEP: 000.142 PB Farmacêutica Ana Paula Antunes "Impacto financeiro da farmacoterapia aplicada em pacientes acometidos por COVID-19 em ventilação mecânica invasiva: série de casos."
Protocolo CEP: 000.658 Prot. CEP: 000.143 PB Enfermeira Juliana Maria Rego Maciel Cardoso "Manejo de cateteres profundos em recém-nascidos e crianças internadas em Unidades de Terapia Intensiva."
Protocolo CEP: 000.661 Prot. CEP: 000.146 PB Farmacêutica Luana Perazio Gonçalves "Análise da contribuição de uma ferramenta de controle no uso de antimicrobianos."
Protocolo CEP: 000.662 Prot. CEP: 000.147 PB Drª. Renata Szundy Berardo "Avaliação da incidência de casos novos de diabetes melliyus tipo 1 em crianças e adolescentes acompanhados em hospital de referência do Rio de Janeiro após a pandemia de SARS-CoV2 e comparação com média histórica."
Protocolo CEP: 000.663 Prot. CEP: 000.148 PB Farmacêutica Ana Paula Antunes "Impacto do cuidado farmacêutico em pacientes atendidos em um hospital geral do Rio de Janeiro."
Protocolo CEP: 000.664 Prot. CEP: 000.149 PB Farmacêutica Ana Paula Antunes "Busca ativa sobre a presença de látex em medicamentos injetáveis para a segurança do paciente na terapia medicamentosa."
Protocolo CEP: 000.666 Prot. CEP: 000.151 PB Dr. Esaú Custódio João Filho "Protocolo VAC31518COV3009: Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de Ad26.COV2.S para prevenção da COVID-19 mediada pelo SARS-CoV-2 em adultos com 18 anos de idade ou mais."
Protocolo CEP: 000.667 Prot. CEP: 000.152 PB Drª. Claudia Caminha Escosteguy "Epidemiologia dos agravos de notificação compulsória atendidos no Hospital Federal dos Servidores do Estado e o impacto da pandemia de COVID-19."
Protocolo CEP: 000.668 Prot. CEP: 000.153 PB Psicólogo Iggor Antonio Cavaliére Cordeiro "Práticas de cuidado das(os) psicólogas(os) na assistência hospitalar no contexto da pandemia de Covid-19."
Protocolo CEP: 000.669 Prot. CEP: 000.154 PB Drª. Ana Luiza Martins de Oliveira "Estudo terapêutico de múltiplos grupos em participantes pré-UTI internados com COVID-19 - Medicamentos e mecanismos experimentais (TACTIC-E)."
Protocolo CEP: 000.670 Prot. CEP: 000.155 PB Drª. Clarisse da Silveira Bressan "Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico de ensovibep (MP0420) em pacientes ambulatoriais adultos com COVID-19 sintomática. Estudo EMPATHY."

 

Informação atualizada em 31/05/2022.